【京辰生科】公司介紹 ﹥ 【京辰生科】台灣經銷/代理 商品介紹 > 京辰生科【Thermo 標準菌株 定量菌株】 OXOID 定性定量菌株 台灣代理商 厭氧缸 厭氧產氣包 抗生素紙錠 distributors
京辰生科 Burkholderia cepacia 洋蔥伯克霍爾德菌 【Thermo 標準菌株 定量菌株】OXOID 定性菌株 Quanti-Cult Plus 品管標準菌株 品管菌株 台灣 Thermo Scientific 歐美各廠牌試劑藥品經銷代理
Thermo Scientific™ 京辰生科【Thermo 標準菌株 定量菌株】 OXOID定性定量菌株 台灣 Thermo Scientific™ Quanti-Cult Plus定量品管菌株 培養基效能試驗 生長促進試驗Growth Promotion Test (GPT)可以取代 MicroBioLogics (MBL) 品管用標準菌株 EZ-Acc Shot EZ-CFU 歐美各廠牌試劑藥品經銷代理
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| Burkholderia cepacia 洋蔥伯克霍爾德菌（前身為 Pseudomonas cepacia），為革蘭氏陰性的好氧菌，曾被認為是單一的細菌物種，但現已擴大成為洋蔥伯克霍爾德菌複合體（Bcc），並由 24 種伺機病原菌所組成，並廣泛分布在環境、水源當中，對於某些慢性肉芽腫病 ( Chronic Granulomatous Disease, CGD) 或是囊腫性纖維化的病人及免疫不全的個體引起嚴重的呼吸道感染 (Coutinho et al., 2011)。值得關注的是，Bcc 除了具有能在水環境下存活且增生的能力，包含水體、河川、湖泊及飲用水等 (Ahn etal., 2014)，也能汙染一些非無菌製劑 (如：鼻噴霧劑、漱口水、術前皮膚溶液和洗手液與無菌製劑 (如：靜脈注射藥物) (Jimenez, 2004)，並於抗生素或是殺菌劑存在的條件下存活，尤其在苯扎氯銨的溶液中 (Benzalkonium chloride, BZK) 更是屢見不鮮 (Weber et al., 2007)。由於 Bcc 細菌複合物可在缺乏營養的條件下存活，因此其可能會影響製藥業中的供水系統。從 1998 ~ 2006 年，B. cepacia 在非無菌製劑產品召回案例中占 22% (Sutton & Jimenez, 2012)；在 2012 年 1 月至 7 月更是占了 39%，高出其他細菌甚多 (Tavares et al., 2020)。 鑒於上述風險與危害，美國藥典第 (USP < 60 >) 於 2019 年底針對非無菌製劑中的 Bcc 細菌複合物，新增了檢測規範，並要求使用 Burkholderia cepacia selective agar 作為其選擇性培養基，測試 B. cepacia ATCC 25416, B. multivorans ATCC BAA-247 及 B. cenocepacia ATCC BAA-245。 |
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colart0712@yahoo.com.tw
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Thermo Scientific™ 京辰生科【Thermo 標準菌株 定量菌株】 OXOID定性定量菌株 台灣 Thermo Scientific™ Quanti-Cult Plus定量品管菌株 培養基效能試驗 生長促進試驗Growth Promotion Test (GPT)可以取代 MicroBioLogics (MBL) 品管用標準菌株 EZ-Acc Shot EZ-CFU 歐美各廠牌試劑藥品經銷代理
| 廠牌 | 貨號 | 產品名稱 (定量菌株及其培養基) | 規格 |
| Thermo | R4715220 | Quanti-Cult Plus™ Burkholderia cepacia ATCC™ 25416™ |
100 test /kit |
| Thermo | R4715222 | Quanti-Cult Plus™ Burkholderia multivorans ATCC™ BAA-247™ |
100 test /kit |
| Thermo | R4715221 | Quanti-Cult Plus™ Burkholderia cenocepacia ATCC™ BAA-245™ |
100 test /kit |
| Thermo | R4715210 | Quanti-Cult Plus™ Pseudomonas aeruginosa ATCC® 9027™ |
100 test /kit |
| Thermo | R4717016 | Quanti-Cult Plus™ Staphylococcus aureus ATCC® 6538™ |
100 test /kit |
| Thermo | R452642 | Burkholderia cepacia Selective Agar | 500 g/ bot |
| Burkholderia cepacia Selective Agar 成品培養基 現用培養基 現成培養基 | 100 片/ 盒 |
Thermo Scientific™ 京辰生科【Thermo 標準菌株 定量菌株】 OXOID定性定量菌株 台灣 Thermo Scientific™ Quanti-Cult Plus定量品管菌株 培養基效能試驗 生長促進試驗Growth Promotion Test (GPT)可以取代 MicroBioLogics (MBL) 品管用標準菌株 EZ-Acc Shot EZ-CFU 歐美各廠牌試劑藥品經銷代理
"Quanti-Cult Plus™ Aspergillus brasiliensis ATCC™ 16404™
產品號碼: R4711100 黑麴黴 黑麴黴菌 黑麴菌 黑色麴菌"
"Quanti-Cult Plus™ Bacillus subtilis ATCC™ 6633™
產品號碼: R4711221 枯草芽孢杆菌 枯草桿菌 "
"Quanti-Cult Plus™ Candida albicans ATCC™ 10231™
產品號碼: R4711503 白色念珠菌"
"Quanti-Cult Plus™ Escherichia coli ATCC™ 8739™
產品號碼: R4717085 大腸桿菌"
"Quanti-Cult Plus™ Pseudomonas aeruginosa ATCC™ 9027™
產品號碼: R4715210 綠膿桿菌"
"Quanti-Cult Plus™ Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC™ 6538™
產品號碼: R4717016. 金黃色葡萄球菌"
"Quanti-Cult Plus™ Salmonella enterca subsp. enterca serovar Typhimurium ATCC™ 14028™
產品號碼: R4716000沙門氏菌"
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Quanti-Cult Plus™ Salmonella enterca subsp. enterca serovar Typhimurium ATCC™ 13311™產品號碼: R4716100 腸道沙門氏菌 沙門氏菌
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原廠影片連結
https://videos.thermofisher.com/detail/video/6088135658001/culture-maintenance-best-practices-for-qc-organisms-in-a-clinical-laboratory
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電腦版網站連結
ThermoFisher科學微生物學部門的Quanti-Cult Plus ™和Culti-Loops ™是ATCC標準菌株產品。品管標準菌株 品管定量菌株
每個小瓶可使用10次0.1ml的接種量，每次接種內含有小於100CFU菌量
本產品的開發是為了在藥品和化妝品製造商進行質量控制時檢查微生物培養培養基的性能（培養基性能試驗）(培養基效能試驗)。
Culti-Loops ™是定性菌株，是一種無需預處理即可輕鬆製備各種類型的ATCC 菌株並將其用於驗證和質量控制的產品。
凝膠保存下微生物可以安全復水，無需使用鑷子轉移
Thermo Quanti-Cult Plus定量品管菌株(100test)
特色
1. Thermo世界第一品牌
2. 國際標準品ISO cGMP FDA認證
3. 提供完整查廠所需文件
4. 提供ATCC正式授權使用證明，溯源ATCC
5. 提供種源代數證明(< 5) 五繼代內證書
6. 冷藏保存
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"Quanti-Cult Plus™ Aspergillus brasiliensis ATCC™ 16404™
產品號碼: R4711100 黑麴黴 黑麴黴菌 黑麴菌 黑色麴菌"
"Quanti-Cult Plus™ Bacillus subtilis ATCC™ 6633™
產品號碼: R4711221 枯草芽孢杆菌 枯草桿菌 "
"Quanti-Cult Plus™ Candida albicans ATCC™ 10231™
產品號碼: R4711503 白色念珠菌"
"Quanti-Cult Plus™ Escherichia coli ATCC™ 8739™
產品號碼: R4717085 大腸桿菌"
"Quanti-Cult Plus™ Pseudomonas aeruginosa ATCC™ 9027™
產品號碼: R4715210 綠膿桿菌"
"Quanti-Cult Plus™ Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC™ 6538™
產品號碼: R4717016. 金黃色葡萄球菌"
"Quanti-Cult Plus™ Salmonella enterca subsp. enterca serovar Typhimurium ATCC™ 14028™
產品號碼: R4716000沙門氏菌"
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Quanti-Cult Plus™ Salmonella enterca subsp. enterca serovar Typhimurium ATCC™ 13311™產品號碼: R4716100 腸道沙門氏菌 沙門氏菌
Aspergillus brasiliensis ATCC™ 16404™ 黑麴黴 黑麴黴菌 黑麴菌 黑色麴菌
Bacillus subtilis ATCC™ 6633™ 枯草芽孢杆菌 枯草桿菌
Candida albicans ATCC™ 10231™ 白色念珠菌
Escherichia coli ATCC™8739™ 大腸桿菌
Pseudomonas aeruginosa ATCC™ 9027™ 綠膿桿菌
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC™ 6538™. 金黃色葡萄球菌
Salmonella enterca subsp. enterca serovar Typhimurium ATCC™ 14028 沙門氏菌
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Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium ATCC™ 13311™
腸道沙門氏菌 沙門氏菌
生長促進試驗Growth Promotion Test
為確認培養基的適用性(suitability)，除了進行培養基無菌測試外，USP第61、62與71章建議針對培養基效能執行生長促進試驗。執行方式乃以少於100 CFUs之菌數接種培養基，再觀察其生長情況是否符合標準。同時生長促進試驗也是訂立培養基儲存效期的重要指標，舉例來說當培養基定義為一個月時，需要測試該培養基在存放一個月後的菌株生長促進情況，並與新鮮配製批號比較。
防腐效能試驗Antimicrobial Effectiveness Test
請參考USP VALIDATION OF MICROBIAL RECOVERY FROM PHARMACOPEIAL ARTICLES所述，針對USP< 51> Antimicrobial Effectiveness Testing 的試驗方法進行確效試驗。
USP內文中有詳述檢驗方法的確效需包含哪些考量細節。
當進行最終結果判定時應包含以下項目，
■ 對於檢品無抑菌力，具中和功效。
■ 對於微生物生長無毒性產生。
■ 微生物回收率。
執行的3 批結果必須合乎要求。
若防腐劑效能試驗採用的不是藥典方法，建議按照USP進行非藥典方法的檢驗方法確效試驗。
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